失敗の多い認知症創薬治験。果たして・・・
2014年06月26日 09:43
協和発酵キリンは１８日、前駆期・軽度・中等度のアルツハイマー型認知症（ＡＤ）を対象とした抗アミロイドβ（Ａβ）ペプチド抗体「ＫＨＫ６６４０」の欧州フェーズ１（Ｐ１）試験を開始すると発表した。
ベルギー規制当局にＰ１の治験計画届けを提出、受理された。前駆期・軽度・中等度のアルツハイマー病患者を対象に安全性および忍容性を確認する。登録患者数は６２例で欧州５カ国の施設で実施する。２０１７年２月の終了を計画している。
同抗体はオンコセラピー・サイエンス子会社イムナス・ファーマ（神奈川県川崎市）が創製したたん白質Ａβの凝集体に選択的に結合するモノクローナル抗体。脳内におけるＡβの凝集体はアルツハイマーの発症原因とされており、同抗体はＡβ凝集体量を減らせると期待されている。協和発酵キリンは０９年１２月にイムナス社から独占的開発、製造、販売権を取得していた。